Thuốc dầu cá được khuyến nghị sử dụng rộng rãi hơn
Thuốc dầu cá được khuyến nghị sử dụng rộng rãi hơnCác cố vấn chính phủ đã đề nghị mọi người sử dụng phiên bản dầu cá theo toa để chống lại các vấn đề về sức khỏe tim mạch.
Hiện tại, thuốc Vascepa được chấp thuận sử dụng trong một nhóm bệnh nhân khá hẹp. Nó được trao cho những người có lượng chất béo trung tính rất cao --- chất béo trong máu có liên quan đến bệnh tim.
Nhà sản xuất thuốc Amarin muốn Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt Vascepa cho các vấn đề khác liên quan đến sức khỏe tim mạch. Ví dụ, các bác sĩ có thể kê đơn thuốc cho bệnh nhân có mức chất béo thấp hơn, nhưng những người vẫn có nguy cơ mắc các vấn đề về tim và những người dùng thuốc điều trị cholesterol cao.
Một nhóm các cố vấn cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, hoặc FDA, tất cả đều đồng ý hỗ trợ việc mở rộng dựa trên kết quả nghiên cứu gần đây.
Nghiên cứu cho thấy loại thuốc này có thể làm giảm tỷ lệ các vấn đề về tim đe dọa tính mạng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.
Bác sĩ Jack Yanovski là thành viên của nhóm tư vấn và là chuyên gia về hoóc môn của Viện Y tế Quốc gia. Ông nói, không có nghi ngờ gì nữa , loại thuốc này có thể mang lại lợi ích cho một số lượng lớn người.
Nhóm tư vấn lưu ý một số tác dụng phụ của thuốc. Chúng bao gồm nhịp tim không đều và chảy máu bên trong cơ thể. Nhưng các thành viên đã đồng ý kết quả tốt vượt xa những rủi ro đó khi bệnh nhân được chăm sóc bởi bác sĩ.
Sự chấp thuận của FDA có thể có nghĩa là sử dụng rộng rãi hơn
FDA không bắt buộc phải làm theo lời khuyên của nhóm. Cơ quan này dự kiến sẽ đưa ra quyết định vào cuối năm nay.
Một thành viên của nhóm tư vấn kêu gọi rằng việc dán nhãn thuốc nên nhắm vào những bệnh nhân cần nó.
Người đại diện, Philip Posner, cho biết, tôi không muốn thấy điều này trở thành thứ mà tôi gọi là kẹo cardio .
FDA viết nhãn cho các loại thuốc để hướng dẫn các bác sĩ kê đơn. Các nhãn cũng được sử dụng bởi các công ty bảo hiểm y tế để quyết định sử dụng loại thuốc nào họ sẵn sàng trả tiền.
Một nhãn hiệu mới sẽ làm cho Vascepa trở thành loại thuốc giảm mỡ đầu tiên được FDA phê chuẩn để giảm các vấn đề về tim.
Nhóm tư vấn dựa trên quyết định của mình về một nghiên cứu được nhà sản xuất hỗ trợ. Nghiên cứu cho thấy Vascepa giảm nguy cơ đau tim, tắc nghẽn động mạch và các vấn đề khác khoảng 25% so với điều trị không hoạt động.
Bệnh nhân trong nghiên cứu có mức chất béo trung tính cao và các nguy cơ khác đối với các vấn đề về tim, chẳng hạn như bệnh tiểu đường.
Tuy nhiên, kết quả đến thật bất ngờ vì nghiên cứu gần đây cho thấy bổ sung dầu cá không cải thiện sức khỏe tim mạch.
Hàng triệu người Mỹ dùng thực phẩm bổ sung dầu cá mà họ tin rằng cải thiện sức khỏe của họ. Dầu cá rất giàu chất béo được gọi là axit béo omega-3 mà các nhà khoa học đồng ý giảm triglyceride. Nhưng một số nghiên cứu đã thất bại cho thấy điều này trực tiếp tạo ra kết quả tốt ở bệnh nhân.
Amarin, tuy nhiên, nói rằng thuốc theo toa của nó khác với bổ sung dầu cá. Nó sẽ mất 10 đến 40 chất bổ sung dầu cá để có tác dụng tương tự như Vascepa, công ty cho biết.
Nếu FDA mở rộng việc sử dụng đã được phê duyệt, các chuyên gia tài chính cho biết doanh số của Amarin có thể tăng mạnh lên tới 3 tỷ USD mỗi năm. Một tháng cung cấp Vascepa có giá khoảng 300 đô la.
Tổng doanh thu của công ty trong năm 2018 là khoảng 228 triệu đô la.
Hiện tại, thuốc Vascepa được chấp thuận sử dụng trong một nhóm bệnh nhân khá hẹp. Nó được trao cho những người có lượng chất béo trung tính rất cao --- chất béo trong máu có liên quan đến bệnh tim.
Nhà sản xuất thuốc Amarin muốn Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt Vascepa cho các vấn đề khác liên quan đến sức khỏe tim mạch. Ví dụ, các bác sĩ có thể kê đơn thuốc cho bệnh nhân có mức chất béo thấp hơn, nhưng những người vẫn có nguy cơ mắc các vấn đề về tim và những người dùng thuốc điều trị cholesterol cao.
Một nhóm các cố vấn cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, hoặc FDA, tất cả đều đồng ý hỗ trợ việc mở rộng dựa trên kết quả nghiên cứu gần đây.
Nghiên cứu cho thấy loại thuốc này có thể làm giảm tỷ lệ các vấn đề về tim đe dọa tính mạng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.
Bác sĩ Jack Yanovski là thành viên của nhóm tư vấn và là chuyên gia về hoóc môn của Viện Y tế Quốc gia. Ông nói, không có nghi ngờ gì nữa , loại thuốc này có thể mang lại lợi ích cho một số lượng lớn người.
Nhóm tư vấn lưu ý một số tác dụng phụ của thuốc. Chúng bao gồm nhịp tim không đều và chảy máu bên trong cơ thể. Nhưng các thành viên đã đồng ý kết quả tốt vượt xa những rủi ro đó khi bệnh nhân được chăm sóc bởi bác sĩ.
Sự chấp thuận của FDA có thể có nghĩa là sử dụng rộng rãi hơn
FDA không bắt buộc phải làm theo lời khuyên của nhóm. Cơ quan này dự kiến sẽ đưa ra quyết định vào cuối năm nay.
Một thành viên của nhóm tư vấn kêu gọi rằng việc dán nhãn thuốc nên nhắm vào những bệnh nhân cần nó.
Người đại diện, Philip Posner, cho biết, tôi không muốn thấy điều này trở thành thứ mà tôi gọi là kẹo cardio .
FDA viết nhãn cho các loại thuốc để hướng dẫn các bác sĩ kê đơn. Các nhãn cũng được sử dụng bởi các công ty bảo hiểm y tế để quyết định sử dụng loại thuốc nào họ sẵn sàng trả tiền.
Một nhãn hiệu mới sẽ làm cho Vascepa trở thành loại thuốc giảm mỡ đầu tiên được FDA phê chuẩn để giảm các vấn đề về tim.
Nhóm tư vấn dựa trên quyết định của mình về một nghiên cứu được nhà sản xuất hỗ trợ. Nghiên cứu cho thấy Vascepa giảm nguy cơ đau tim, tắc nghẽn động mạch và các vấn đề khác khoảng 25% so với điều trị không hoạt động.
Bệnh nhân trong nghiên cứu có mức chất béo trung tính cao và các nguy cơ khác đối với các vấn đề về tim, chẳng hạn như bệnh tiểu đường.
Tuy nhiên, kết quả đến thật bất ngờ vì nghiên cứu gần đây cho thấy bổ sung dầu cá không cải thiện sức khỏe tim mạch.
Hàng triệu người Mỹ dùng thực phẩm bổ sung dầu cá mà họ tin rằng cải thiện sức khỏe của họ. Dầu cá rất giàu chất béo được gọi là axit béo omega-3 mà các nhà khoa học đồng ý giảm triglyceride. Nhưng một số nghiên cứu đã thất bại cho thấy điều này trực tiếp tạo ra kết quả tốt ở bệnh nhân.
Amarin, tuy nhiên, nói rằng thuốc theo toa của nó khác với bổ sung dầu cá. Nó sẽ mất 10 đến 40 chất bổ sung dầu cá để có tác dụng tương tự như Vascepa, công ty cho biết.
Nếu FDA mở rộng việc sử dụng đã được phê duyệt, các chuyên gia tài chính cho biết doanh số của Amarin có thể tăng mạnh lên tới 3 tỷ USD mỗi năm. Một tháng cung cấp Vascepa có giá khoảng 300 đô la.
Tổng doanh thu của công ty trong năm 2018 là khoảng 228 triệu đô la.
Nhận xét
Đăng nhận xét